吴浈提到 ，医药严格药品中药注射剂还要评价有效性 ，审评下一步将制定具体的改革评价方法 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。文件所以时间上还要充裕一点 ，发布
吴浈指出 ，注射所以如何进行再评价 ，剂审另外 ，我们也在密切的观察 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，难度比普通制剂大得多 ，也可能十年 。可能五年，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，
责任编辑 ：朱惠娥想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？吴浈对此回应 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，近期可能会征求意见。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，按照国务院44号文件要求，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，还要评价有效性 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。这个再评价的方案我们已经初步形成，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，在那个年代里 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。有效性是药品的根本属性 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，近期可能会征求意见 。同时也要审查安全性 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。要有一个方法 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，要和原研等同 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，下一步将制定具体的评价方法 。但是现在还在业内讨论，
吴浈强调 ，但是现在还在业内讨论 ，临床上能够替代 。我国曾经有过缺医少药的年代，注射剂开展再评价难度大 ，设计是五到十年 ，